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AI、互操作、HIMSS、HTI-1
奥兰多 - 在周三的HIMSS24会议上，美国卫生信息技术协调办公室（Office of the National Coordinator for Health Information Technology, 简称ONC）的官员提醒并复习了一个月前（2月8日）对许多医疗机构生效的重要最终规则。
ONC还预览了下一条相关规则制定的预期内容。
今年1月，该机构在联邦注册册上发布了最终规则，名为“健康数据、技术与互操作性：认证程序更新、算法透明度和信息共享最终规则”（简称HTI-1），该规则自2024年3月11日起生效。
该规则实施了21世纪治愈法案（21st Century Cures Act）的更多条款，并围绕标准、实施规范和其他标准对长期存在的ONC健康IT认证程序进行了更新。
其中包括：新的互操作性特定报告指标，修订的信息阻塞规则，推广USCDI v.3作为基线标准，最重要的是，算法透明度——发布了关于在认证健康IT产品中使用的人工智能和其他预测算法的新要求。
本周在HIMSS24会议上，ONC认证与测试部门的副主任Jeffery Smith就机构对HTI-1的方法以及其对AI启用的临床决策支持的方法提供了一些思考。
Smith表示：“当我们更新认证标准时，有时是因为有了新的标准。有时我们希望有新的功能可用，有时是因为需要一个深入的政策驱动。”
三年前，卫生与公共服务部部长Xavier Becerra指派ONC调查医疗保健中算法造成和传播的偏见。
Smith说：“我们的切入点在于：这项技术是会带来哪些帮助和伤害？”
他在HIMSS24上表示：“你可以走过展览厅，看到实际上有成百上千种不同的应用程序可以帮助医生做得更好，帮助护士和其他临床医生更有效地完成工作。但我们也理解，有可能让伤害加入到方程式中。”
因此，ONC与利益相关者进行了对话，并检查了同行评审的文献，以探索AI在医疗环境中可能引起的各种问题。
Smith说：“这项技术可以做很多好事，但也可以做很多坏事——并且可以大规模地做坏事。我们讨论的不是一位患者受到伤害，而是成百上千，在某些情况下是数百万。有一些非常著名的同行评审研究，研究了跨人群使用的技术，以确定谁将来会更病，预测谁将来需要更多护理——它们是系统性偏见的，并且实际上影响了数百万患者。”
ONC不是像FDA那样的安全监管机构，FDA正在探索基于AI的医疗设备软件的方法。但它确实拥有对IT产品的认证权。
Smith说：“通过我们认证程序的棱镜来看，我们想‘好的，我们能做什么？’‘我们如何帮助人们理解信息的质量或预测模型的质量，以及理解这些的哪种信息会进入？’所以，我们想出了一个首字母缩写词。”
哪个便捷的首字母缩写词？FAVES。
根据ONC，高质量的预测算法和决策支持干预应具备五个特征，它们应该是：
- 公平的（Fair）
- 适当的（Appropriate）
- 有法律效应的（Valid）
- 有效果的（Effective）
- 安全的（Safe）
Smith说：“这是我们的指导原则，我们对医疗保健中预测算法的质量框架。这是我们早期考虑的内容，它真的推动了我们在HTI-1上的其余工作，特别是在决策支持和干预标准上。”
此后，这五个标准在其他情况下被使用，如拜登政府最近宣布，它已经从一些医疗保健机构那里获得了关于AI安全和伦理的承诺——波士顿儿童医院、Geisinger、加州大学圣迭戈分校、Wellspan以及其他二十几家提供者、支付者和消费者健康公司——承诺他们的AI和机器学习模型将致力于公平、适当、具备法律效应、有效和安全。
Smith说：“有了HTI-1规则，‘我们认为，如果我们能够增加用于决策支持干预部分的数据的透明度，如果我们能够增加决策支持干预的性能的透明度，如果我们能够增加开发这些东西的组织的组织能力的透明度，那么我们就能培养更多信任，并且我们可以帮助优化这些算法的使用。’因为归根结底，我们是AI的乐观主义者。我们是ONC。我们相信技术及其改善患者护理的能力。所以我们在尝试思考，我们如何可以降低障碍，以及我们如何可以提高这些东西的质量和使用率。”
“我们不会放慢脚步” 就在同一天，国家协调员Micky Tripathi在ONC网站上发布了一篇博客，为利益相关者提供了一些对仍在开发中的HTI-2规则的预见。
HTI-2规则指的是健康数据、技术与互操作性：患者参与、信息共享和公共卫生互操作性提议规则。
Tripathi写道：“这将是ONC一系列健康数据、技术与互操作性规则中的第二条规则。在HTI-2中，你可以期待对互操作性的强烈关注，以及对如何通过战略性标准采纳进一步推进互操作性的特定关注。”
“实际上，我们每天都在我们持续的美国核心数据互操作性（USCDI）工作中看到标准采纳的影响。我们很高兴看到USCDI在整个医疗保健部门和我们的联邦伙伴中的使用增加。”
Tripathi表示，通过HTI-2，ONC还希望通过认证的IT要求解决公共卫生的新进展，并预计将提出与API认证相关的新规定，专注于包括电子事先授权、患者参与和护理协调等用例。
他说：“我们不会放慢脚步。我们支持患者的工作，帮助提供者寻求提供护理，以及在涉及健康IT时为整个护理连续体创建清晰期望，这一切都在进行中。”
附 ONC简介：ONC （Office of the National Coordinator for Health Information Technology, 国家卫生信息技术协调办公室）是美国专门负责国家卫生信息技术的协调管理部门，主要负责统筹和规划全美卫生信息技术工作、制定和推荐卫生信息技术标准，全方位监督、管理和资助相关项目。ONC积极鼓励应用先进的卫生信息技术、倡导医疗信息和数据在全国范围内的交换，为整个卫生系统搭建相关资源的共享平台，在加快健全医疗信息化的过程中起到了举足轻重的作用。
*文章翻译内容由AI提供
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